药品监管事务

TIPT的制药法规事务计划的照片

药品监管事务

程序持续时间

国内:40周
国际:52周

2021年开始日期

1月、3月、6月和9月

证书

安大略省毕业后文凭(Dip.Pharm.RA)

时间表

周一 - 星期二:上午9:00 - 下午3:30
Fri:上午9:00 - 下午2:00

COVID-19疫苗接种政策

所有TIPT程序都通过校园或混合虚拟学习选项,按照我们的策略运行。阅读政策»

下一步开始日期:

2022年1月17日,星期一

报名截止日期:

2022/01/14 17:00:00

下载Tipt Scentancation Deaft数字手册,了解有关该计划,课程教学大纲和职业选项的更多信息。

制药监管事务文凭是一项计划,该计划提供了对涉及制药和生物技术药物以及天然保健品和医疗设备的监管批准和通信程序的实际理解。

虽然主要重点是在加拿大卫生产品和食品分公司(HPFB)和美国食品和药物管理局(FDA)下在北美申请的监管事务,但我们的学生还将在欧洲等其他主要司法管辖区的法规中学习法规,日本和澳大利亚。您将获得国际卫生保健系统,保健立法,程序和实践的知识,用于规范医疗保健产品的开发,制造,质量保证和营销。

在不到一年的时间里,您可以获得专业知识和实践技能,为一份利润丰厚、回报丰厚的职业,帮助为国内外市场带来新的制药、生物技术、自然健康和医疗器械产品。毕业生将在制药、生物技术、医疗设备、食品、化妆品、天然产品、营养品和其他生命科学行业的各种岗位上发展专业知识,在这个具有挑战性的领域工作。

节目亮点
  • 关于真实药物提交的eCTD研讨会
  • 行业相关培训
  • 加拿大卫生部提交的培训
  • 小类优化交互
  • 高就业安置
  • 高进入级别工资
基础模块

基础模块旨在提供监管科学的一般概述背景,如医学和生物制药的概念,并介绍制药监管机构、监管事务和临床试验的新概念。

核心模块

该模块提供了在包括GMP,技术写作,文档和项目管理所需的制药法规事务培训。重点将放在Ind / NDA / NDS / ANDA / BLA上。

高级模块

基于行业的项目模仿监管事务职业,包括制定制药行业的协议和标准文件要求。

考试&持续评估

在基础和核心模块结束时,笔试、口试和实践考试是强制性的。在高级模块,评估是基于论文和口头。此外,总体评分还基于持续的评估,包括GMP和GLP符合性、药品文档技能和临时测验。

成功完成所有三个模块后,可获得药品监管事务文凭。

我们计划的独特且非常成功的方面是我们的实践方法为学生提供了在Tipt的IPE系统下的“真实世界”工作环境中申请和整合他们的知识。您将获得实际提交的实际经验,该意见书由监管机构批准。在整个方案中,各种实际项目将您暴露于制药行业提交,并让您在真实的工作环境中应用您的技能和知识。

国际学生还完成12周的合作实习,作为其计划完成和毕业要求的一部分。

乐动体育官方网站招生要求
  • 理学学士学位(生物,应用或健康科学,化学,药学,生命科学或相关领域的一些领域)或加拿大技术/生命科学学院文凭
  • 成功的申请人必须具备中等以上的写作和沟通能力
  • 所有申请人都必须在给定主题上提交一页的手写科学摘要
  • 接受国际教育的个人必须拥有相当于加拿大理学学士学位的学历,并通过以下任一机构对其学历进行评估:
  • 满足最低要求不保证该计划的入学
计划费用

发现制药监管事务的费用细分以及如何通过我们的优点与成本概述将投资转化为您的职业生涯。

经济援助可能适用于有资格的人。了解OSAP和融资。

时间表选项

学生可以通过以下安排来完成本课程:

  • 全职:每周白天课程,在46周内完成。
  • 柔性:晚上和周末的全职课程,在46周内完成。
  • Flex +:兼职课程持续时间较长。

从教室到你的职业生涯

我们毕业生的职业道路将他们带到各种行业的高薪工作,包括药物,生物制药,生物技术,先进药物交付,医疗设备,食品,化妆品,天然产品,营养品等生命科学行业。

该计划的毕业生在诸如A的职位中确保就业:

  • 监管事务助理
  • 监管事务专家
  • 监管事务官
  • 技术文件撰稿人
  • 单证员