
下一步开始日期:
星期一1月17日,2022年
报名截止日期:
制药监管事务文凭是一项计划,该计划提供了对涉及制药和生物技术药物以及天然保健品和医疗设备的监管批准和通信程序的实际理解。
虽然主要重点是在加拿大卫生产品和食品分公司(HPFB)和美国食品和药物管理局(FDA)下在北美申请的监管事务,但我们的学生还将在欧洲等其他主要司法管辖区的法规中学习法规,日本和澳大利亚。您将获得国际卫生保健系统,保健立法,程序和实践的知识,用于规范医疗保健产品的开发,制造,质量保证和营销。
在一年下,您可以获得采用利润丰厚的职业生涯的专业知识和实践技能,帮助为国内和国际市场带来新的制药,生物技术,天然健康和医疗设备产品。毕业生开发了在这一具有挑战性的地区工作的专业知识,在制药,生物技术,医疗设备,食品,化妆品,天然产品,营养品和其他生命科学行业的各种角色。
节目亮点
- 实体药物提交的ECTD研讨会
- 行业相关培训
- 加拿大卫生培训提交
- 小类优化交互
- 高就业安置
- 高进入级别工资
基础模块
该基础模块旨在提供监管科学中的一般概述背景,例如医疗和生物制药概念,并在制药监管机构,监管事务和临床试验中引入新概念。
核心模块
该模块提供了在包括GMP,技术写作,文档和项目管理所需的制药法规事务培训。重点将放在Ind / NDA / NDS / ANDA / BLA上。
高级模块
基于行业的项目模仿监管事务职业,包括制定制药行业的协议和标准文件要求。
考试与持续评估
书面,口头和实际考试是在基础和核心模块结束时强制性的。在高级模块中,评估基于论文和Viva-Voce。此外,整体成绩还基于连续评估,包括GMP和GLP合规性,药品文化技能和中期测验。
在成功完成所有三个模块后颁发了制药法规事务文凭。
我们计划的独特且非常成功的方面是我们的实践方法为学生提供了在Tipt的IPE系统下的“真实世界”工作环境中申请和整合他们的知识。您将获得实际提交的实际经验,该意见书由监管机构批准。在整个方案中,各种实际项目将您暴露于制药行业提交,并让您在真实的工作环境中应用您的技能和知识。
国际学生还完成12周的合作实习,作为其计划完成和毕业要求的一部分。
乐动体育官方网站招生要求
- 科学学士学位(在生物,应用或健康科学,化学,药房,生命科学的某些地区的主要,或相关领域)或加拿大技术/生命科学学院文凭
- 成功的申请人必须拥有高于平均的写作和沟通技巧
- 所有申请人都必须在给定主题上提交一页的手写科学摘要
- 国际教育的个人必须相当于加拿大科学学士学位,并通过以下之一进行评估的资格:
- 满足最低要求不保证该计划的入学
计划费用
发现制药监管事务的费用细分以及如何通过我们的优点与成本概述将投资转化为您的职业生涯。
经济援助可能适用于有资格的人。了解OSAP和融资。
安排选项
学生可以使用以下计划选项填写此程序:
- 全职:每周白天课程,在46周内完成。
- 柔性:晚上和周末的全职课程,在46周内完成。
- Flex +:兼职课程持续时间较长。
从教室到你的职业生涯
我们毕业生的职业道路将他们带到各种行业的高薪工作,包括药物,生物制药,生物技术,先进药物交付,医疗设备,食品,化妆品,天然产品,营养品等生命科学行业。
该计划的毕业生在诸如A的职位中确保就业:
- 监管事务助理
- 监管事务专家
- 监管事务官员
- 技术文件撰稿人
- 文件专家