企业服务

企业培训

多伦多制乐动体育下载药技术学院(TIPT®)是北美和全球主要制药公司的企业教育和培训联盟。乐动体育足球通过我们专注的专业和研究人员,我们进行企业需求评估,制定定制培训,并促进内部人员发展,以保持不断发展的技术和行业合规要求。

通过教育和培训,我们保证企业员工的晋升,并提供文件化的培训和认证。我们的定制企业培训范围通常为一天至五天的研讨会和研讨会,包括:

  • GMP培训(入门和高级)
  • GCP和GLP培训
  • 制造技术(入门级和高级)
  • 配方技术
  • 交付控制技术
  • 监管事务与药品许可

这样做的好处是,这些材料是直接相关的,对公司和员工有直接的实际利益。定制的程序可以在内部(在您的设施)或场外(在TIPT的设施)交付。我们对卓越的承诺体现在我们合格的毕业生的素质上,他们利用通过我们获得的教育、培训和经验,促进行业和整个社会的进步。

教师提供有关药剂培训服务的资料

产品开发服务

自1992年成立以来,我们已经成功地与全球领先的制药公司建立了合作伙伴关系,并在务实的机构专家的独特支持下提供了创新的产品开发解决方案。

我们的产品开发和企业服务部门为北美和全球的制药、生物制药、天然产品和相关行业提供具有成本效益的科学药物开发和GMP制造服务。

TIPT的制药产品开发部门提供以下服务:

  • Biopharmaceutic评价研究新的和现有的候选药物,以发展合理的剂量给药途径和剂型选择的基本原理
  • 处方前工作潜在候选药物的可行给药途径、处方组成、成分配伍和初步稳定性评估
  • 制定发展利用科学实验设计(DOE)和配方技术对新剂型或现有剂型进行再配方,以优化选定的配方组成

我们在制药配方、法规遵从、制造技术和生物制药方面的多学科专业知识支持了我们为客户提供全面的产品开发解决方案和服务的能力。

一张照片显示Tipt产品开发

GMP制造服务

我们经营了全面的健康加拿大持牌的GMP制造和测试设施,用于固体剂型和液体制剂。我们的设施可以容纳实验室和飞行员批量批量以及一些小型商业批次。

我们的GMP服务包括高效的周转时间表和全面的批文件。我们有超过15年的历史,在保持成本效率和法规遵从性的同时,成功地快速跟踪开发时间线。我们提供:

  • 临床试验一、二、三期临床试验中试批优化配方的GMP生产
  • 按合同生产协议进行天然产品GMP中试生产
  • 人力资源服务处-人力资源服务处会为你提供称职、合资格及持证的员工,以配合部门的人手需求。这样做的好处是降低了广告成本,缩短了筛选时间,并且保证了从他们走进你的大门的那一刻起,就有能力做好他们的工作。
TIPT GMP制造服务

监管事务咨询

Tipt的监管咨询团队由高级制药监管专家组成,拥有丰富的产品开发经验,制定监管提交和全球监管机构的产品的成功注册。

我们的全面规管服务包括:

  • 准备和提交天然保健品现场申请,以及符合加拿大卫生部要求的产品许可证
  • 根据加拿大卫生部的医用大麻条例(MMPR)准备并提交成为许可生产者的申请
  • 为MMPR应用提供质量保证支持,包括准备质量保证报告。
  • 在共同的技术文件(CTD / ECTD)格式中制备药品提交
TIPT监管事务服务